Duyuru Tarihi: 10.4.2008

 

 

BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize gönderdiği 09.04.2008 tarih 24433 sayılı yazı ile,

Bakanlıklarınca yaptırılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmamaları nedeniyle, aşağıda belirtilen preparatlara, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 2. Sınıf B Seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, vb)   geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.

Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serisine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

Saygılarımla,

Ecz.Hilmi ŞENER  
Genel Sekreter 

Preparat Adı
Ruhsat Sahibi
Seri No
Geri Çekme Nedeni
Fivoflu IV 250 mg/5 ml Enjektabl Solüsyon İçeren 10 Ampul
Farmar İlaç Tekstil Tic. ve San. A.Ş
Tüm Seriler
Primer ambalajı yönünden uygun bulunmaması
Fivoflu IV 500 mg/10 ml Enjektabl Solüsyon İçeren 1 Ampul
Farmar İlaç Tekstil Tic. ve San. A.Ş
Tüm Seriler
Primer ambalajı yönünden uygun bulunmaması
Ataspin 80 mg Tablet
Atabay İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3244 (09.2006-09.2011)
Spesifikasyonlarına uygun bulunmaması

Eki: 1

 

 
EK 1 - 09042008_hbr_2.pdf