Duyuru Tarihi: 6.8.2008




BÖLGE ECZACI ODASI

YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

 

 

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Birliğimize gönderilen 01.08.2008 tarih 049254 sayılı yazı ile ,

 

Şanlı İlaç Sanayi A.Ş. adına izinli olan “ Şanlı Delikli Yakısı ( Kapsikumlu ) “ adlı preparatın 26 ( İT:02.2007 , SKT : 02.2009 ) seri numaralı numunelerinde yapılan inceleme ve analizler sonucu yapışkan madde miktarı ile yapışma dayanımının limit değerler dışında olması nedeniyle , söz konusu seriye 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde , Malzeme ve Terkipleri ile bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2. Sınıf B seviyesinde ( eczane , ecza deposu , hastane v.b. ) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.

 

Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için konunun üyelerinize duyurulması , stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesinin sağlanması için gereğini rica ederim.

 

Saygılarımla,

 

Ecz. Hilmi ŞENER

Genel Sekreter