Duyuru Tarihi: 6.8.2008

 


BÖLGE ECZACI ODASI

YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

 

 

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Birliğimize gönderilen 31.07.2008 tarih  049022 sayılı yazı ile ,

 

Polifarma İlaç San. Ve Tic. A.Ş.  adına ruhsatlı olan  Polifleks % 0,9 İzotonik Sodyum Klorür Solüsyon 1000 ml. “ adlı preparatın 0611340 – 2 ( İ.T. : 11.2006 / S.K.T. : 11.2009)  seri numaralısı , yapılan inceleme ve analizler sonucu  fiziksel olarak uygun bulunmadığından,  söz konusu seriye 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 saılı Resmi Gazete’de  yayımlanan  “ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde , Malzeme ve Terkipleri ile bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2. Sınıf B seviyesinde ( eczane , ecza deposu , hastane v.b. ) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.

 

Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için konunun üyelerinize duyurulması , stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesinin sağlanması için gereğini rica ederim.

 

 

Saygılarımla,