Duyuru Tarihi: 30.10.2010



BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

Glaxo Smith Kline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. tarafından eczacılara gönderilen  27 Ekim 2010 tarihli yazıda,

Firma adına imal ruhsatına sahip olunan “Augmentin-BID 200/28 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz, 70 ml” adlı ürünün 9061736 lot numaralı (İ.T:06.2009 S.K.T:06.2011) ve 9061787 lot numaralı (İ.T:06.2009 S.K.T:06.2011) serilerine “fiziksel yönden firma spesifikasyonuna uygun bulunmaması nedeniyle, 9092273 lot numaralı (İ.T:09.2009 S.K.T:09.2011) serisine ise “fiziksel ve kimyasal yönden firma spesifikasyonuna uygun bulunmaması” nedeni ile T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Toplanması Hakkında Yönetmelik” gereğince 2. Sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane v.b.) geri çekme işleminin uygulanacağı belirtilerek,


22 Ocak 2010-25 Şubat 2010 tarihleri arasında satışı gerçekleştirilen 9061736 lot numaralı (İ.T: 06.2009 S.K.T:06.2011); 27 Nisan 2010-26 Mayıs 2010 tarihleri arasında satışı gerçekleştirilen 9061787 lot numaralı (İ.T:06.2009 S.K.T:06.2011) ve 26 Mayıs 2010-19 Temmuz 2010 tarihleri arasında satışı gerçekleştirilen 9092273 lot numaralı (İ.T:09.2009 S.K.T:09.2011) “Augmentin-BID 200/28 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz, 70 ml” un geri çekilmesi kararına bağlı olarak, stoklarda olan miktarının, eczane iadelerinin, eczacıların, satın aldığı koşullarda yapılması konusuna özen gösterilerek 26 Kasım 2010 tarihine kadar ticari ilişkilerinin olduğu ecza deposuna iade faturası ile birlikte gönderilmesi istenmiştir.

Bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

 

Saygılarımla,

 

Ecz.Özgür ÖZEL
Genel Sekreter

Eki:1

Firma yazısı için tıklayınız...