Duyuru Tarihi: 24.2.2009

 

 

 

BÖLGE ECZACI ODASI

YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

 

 

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından , Merck Serono İlaç Pazarlama ve Tic.A.Ş.’ye gönderilen 20.02.2009 tarih , 013785 sayılı yazı ile ,

 

İthal ruhsatına sahip oldukları “Raptiva Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz ve Çözücü “ isimli preparatla ilgili olarak ,

 

Söz konusu preparatın risklerinin yararlarından fazla olması ve çoğunluğu ölümcül olan PML ( Progresif Multifokal Lökoensalopati ) oluşturma riski nedeniyle, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nin 22. maddesi gereği söz konusu preparata ait 27.02.2007 tarih ve 121/86 sayılı ithal ruhsatnamenin askıya alındığı bildirilmektedir.

 

Bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

 

 

Saygılarımla ,

 

Ecz. Hilmi ŞENER

Genel Sekreter