Duyuru Tarihi: 12.12.2008
 
 

06.12.2008 tarih ve 27076 sayılı Resmi Gazete’de, Sağlık Bakanlığı’nca “Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” yayımlanmıştır:

 

Daha önce, “ilaç ambalajlarına karekod eklenmesi” uygulaması için başlangıç tarihi 01 Ocak 2009  olarak belirlenmiş iken, ilgili yönetmelik değişikliği ile uygulamanın başlangıcı  01 Haziran 2009 tarihine ertelenmiştir.

 

Buna göre; 1 Haziran 2009 tarihine kadar ilaç ambalajlarına karekod eklenecektir.  Bu tarihten sonra tüm ürünlerde karekod bulunması mecburi olup, bu tarihten önce karekodsuz üretilmiş ve piyasada mevcut olan ürünlerin 31 Aralık 2009 tarihine kadar satışına izin verilecektir.
 

www.iegm.gov.tr  de yapılan açıklamaya göre:

Yayımlanan yönetmelik değişikliğine göre, ilaçlarda karekod uygulaması 02.02.2008 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Üretim yerleri ve işlem merkezlerinin karekodlu çalışmaya uyumu için 01.01.2009 tarihine kadar süre tanınmıştır.
Bu tarihten sonra üretilen veya ithal edilen ürünlerin karekod taşıması mecburidir. 2009 üretimi karekodsuz ürünler satılamayacaktır.

Bu değişikliklerden taşıma birimlerine dair olanlar için 01.06.2009 tarihine kadar süre tanınmıştır.
Bu tarihten sonra üretici veya ithalatçıların sevk edecekleri ürün kolilerinde "koli etiketi" bulunması mecburidir.
Bu mecburiyet ecza depolarından eczanelere yapılan sevkiyatlarda kullanılan paketler ve taşıma ambalajlarını kapsamamaktadır.

01.01.2009 tarihine kadar üretilmiş olan ve ecza depolarında veya eczanelerde bulunan ürünler 01.01.2010 tarihine kadar satılabilecektir. Bu tarihten sonra karekodu bulunmayan ürünler hiçbir surette satılamayacaktır.


     
6 Aralık 2008 CUMARTESİ                            Sayı 27076                                  

                                  
                                      
                  &nb