İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 05.04.2023 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş.'nin ruhsatına sahip olduğu “Calcium Folinate Koçak 300 mg/30 mL IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti” adlı ürünün 37762204 (SKT:01/2024) parti numaralısı, “Calcium Folinate Koçak 50 mg/5 mL IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti” adlı ürünün 37742202 (SKT:05/2024) parti numaralısı, “Calcium Folinate Koçak 200 mg/20 mL IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti” adlı ürünün 37752209 (SKT:02/2024) ve 37752206 (SKT:01/2024) parti numaralılarına yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete' de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.

Makale Tarihi: 5.04.2023
Görüntülenme: 859